PLATAFORMA BRASIL
A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP / CONEP. Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estágios desde sua submissão até a aprovação final pelo CEP e pela CONEP (quando necessário). Por meio da plataforma, toda apresentação de documentos é feita no formato digital o digital o que permite o acesso da sociedade aos dados públicos de todas as pesquisas aprovadas. Além disso, o modelo de sistema de informações compartilhado permite maior agilidade no trâmite dos projetos em todo o sistema CEP / CONEP.
SUBMISSÃO DE PROJETOS
1. – Projetos de pesquisa a serem realizados no hospital IGESP:
1.1. Para projetos de pesquisa que envolvam seres humanos, antes da submissão na Plataforma Brasil para ser direcionado ao CEP-IGESP, conforme Resolução CNS 466/2012, o projeto deverá ser avaliado e aprovado pela diretoria técnica do hospital IGESP;
1.2. Ao apresentar a proposta, o pesquisador proponente e a equipe assistente comprometem-se a cumprir rigorosamente as diretrizes de Boas Práticas Científicas, bem como os códigos de ética em pesquisa e de integridade científica;
1.3. Só serão apreciados projetos que apresentem a carta de anuência dos setores/equipes devidamente assinada pelo responsável;
1.4. O projeto de pesquisa deverá ser apresentado em documento PDF devidamente formatado com as seguintes informações: numeração de páginas, data de edição e versão, resumo completo contendo o(s) objetivo(s), detalhados, referencial teórico, dados preliminares (se houver), método(s), orçamento e cronograma de execução.
1.5. Os projetos para apreciação da diretoria técnica do Hospital IGESP deverão ser encaminhados para a secretaria do cep no email cep@hospitaligesp.com.br.
1.6. Após avaliação e deliberação da diretoria Técnica do hospital IGESP, o pesquisador proponente será comunicado pela secretaria do CEP, a qual informará os próximos passos para a submissão do projeto na Plataforma Brasil em caso de aprovação institucional.
2. Submissão de projeto de Pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos – CEP-IGESP.
2.1. A submissão de projeto de pesquisa para análise ética do Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos deverá ser feita após verificação do acervo documental.
2.2. O pesquisador deverá realizar seu cadastro como pesquisador para poder cadastrar o projeto no site da Plataforma Brasil, no endereço: https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf
2.3. O preenchimento da Folha de Rosto na Plataforma Brasil é automático (tela 5). O pesquisador deverá imprimir 1 (uma) via e colher as assinaturas e carimbos necessários, lembrando que o primeiro campo deverá ser assinado pelo pesquisador responsável pelo projeto, e o segundo deverá conter a assinatura e carimbo do responsável pela instituição onde a pesquisa será realizada (local onde os dados serão coletados).
2.4. Após coleta das assinaturas a Folha de Rosto dever ser digitalizada e anexada em PDF ao formulário de submissão na Plataforma Brasil.
2.5. Para projetos de pesquisa que forem realizados no hospital IGESP, obrigatoriamente a Folha de Rosto deverá ser assinada pelo diretor vice-presidente ou por representante por ele indicado.
Acesse aqui:
Manual de orientação: pendências frequentes em protocolos de pesquisa clínica